تست صحت سنجی و اعتبارسنجی چیست؟

آزمایش‌های بررسی صلاحیت اتاق‌های تمیز، انبارهای دارویی، سردخانه‌ها و خودروهای حمل مواد دارویی

اعتبارسنجی آزمایش مستندی است که در شرایط به شدت کنترل شده انجام می‌شود و نتایج این آزمایش نشان می‌دهد که فرآیندها، روش‌ها و سیستم‌ها همواره نتایجی منطبق با معیارهای استاندارد از پیش تعریف شده را ایجاد می‌نمایند. از مهمترین تست‌های اعتبارسنجی و صحت سنجی فضای انبارش (شامل انبارها، سردخانه‌ها و خودروها) می‌توان به تست‌های OQ و PQ و IQ و DQ اشاره نمود.
ابتدا سیستم تهویه حرارتی و هوادهی در انبارها و خودروهایی که هرگز صحت سنجی نشده اند، نصب می‌شوند. OQ وPQ برای این انبارها و خودروها بعد از تکمیل موفق اعتبارسنجی (طبق پروتکل VQ) و تصویب سرویس‌های کیفیت انجام خواهد شد. به محض اینکه فرآیند OQ به اتمام رسید و نصب تایید شد، مرحله بعدی ادامه مرحله صلاحیت کارایی (PQ) با انبار یا سردخانه یا خودرو عملیاتی می‌شود. وقتی که فرآیند OQ/PQ به طور موفق به اتمام رسید، نصب تجهیزات موقت می‌تواند به پایان برسد و محل مورد نظر به طور کامل برای بهره برداری آماده شود.

آزمایش‌های بررسی صلاحیت اتاق‌های تمیز، انبارهای دارویی، سردخانه‌ها و خودروهای حمل مواد دارویی

صحت‌سنجی بخشی از اعتبار سنجی است، اما مراحل صلاحیت فردی به خودی خود اعتبارسنجی فرآیند را تشکیل نمی‌دهد. اعتبارسنجی یک فرآیند کامل که محصول از یک توزیع کننده یا تولید کننده بدست می آید و برای مناسب بودن برای هدف موردنظر قبل از تایید رسمی برای استفاده روتین بررسی و تست می‌شود. از آنجا که انبار یا سردخانه یا خودرو و تجهیزات و امکانات آنها قبلا نصب شده اند، لذا مراحل صلاحیت نصب و طراحی صحت‌سنجی در مرحله VQ با هم ادغام شده اند.

تست صحت سنجی و اعتبارسنجی چیست؟
 تاریخ انتشار: 1398/12/28
 تعداد بازدید: 4137

تمامی حقوق این وب سایت برای شرکت آریانا افراز محفوظ می‌باشد.
Copyright © 2020 by Ariana Afraz Co. ® Web-Designer and Website Optimizer