تلفن : 02632231696
تهیه نقشه دمایی

تهیه نقشه دمایی

سازمان غذا و دارو به خوبی مشخص کرده که نقشه دمایی چیست و روش انجام نقشه برداری دمایی را به طور کامل شرح داده است. این دستورالعمل که متداول‌ترین دستورالعمل تهیه نقشه دمایی به شمار می‌رود با عنوان WHO 961 شناخته شده است. در این دستورالعمل نحوه قرارگیری دیتالاگرهای نمونه برداری در انبارها، اتاق‌های سرد، خودروها و تجهیزات پزشکی شرح داده شده است. این دستورالعمل از چند سرفصل اصلی تشکیل شده و مرجع بسیاری از شرکت‌ها در سراسر دنیا برای انجام نمونه برداری دمایی یا تهیه نقشه دمایی می‌باشد.

یکی از مهمترین اصولی که در نمونه برداری دمایی دارای اهمیت است، قرارگیری دیتالاگرها (سنسورها) در نقاط مختلف و ارتفاعات مختلف است. به عنوان مثال در انبارهای دارویی با سقف حدود 6.5 متر باید سنسورها در فواصل 5 تا 10 متری افقی قرار گیرند. همچنین سنجش وضعیت دما حداقل در 3 یا 4 ارتفاع از کف زمین تا سقف انبار دارای اهمیت است. 

در این خصوص شرکت آریانا افراز با افتخار اعلام می‌دارد که دیتالاگرهای ویژه نقشه دمایی این شرکت با داشتن 4 سنسور عمودی، بهترین شرایط را برای نمونه برداری در فضاهای مختلف انبارش دارو، فراهم آورده‌اند. یکی از مهمترین شاخه‌های دیتالاگرهای این شرکت این است که علاوه بر سنجش همزمان با 4 سنسور (برای قرار گیری در ارتفاعات مختلف) می‌توانند پارامترهای انحراف دمایی و MKT را نیز همراه با گزارش دما ارائه نمایند. این خصوصیت علاوه بر تسهیل در امر نمونه برداری، دقت عملکرد را نیز بالاتر می‌برد.

در حال حاضر شرکت آریانا افراز نمونه برداری دمایی را با 3 پروتکل داخلی FDA و Elementary و Enterprise انجام می‌دهد. این پروتکل‌ها برگرفته از دستورالعمل‌های جهانی همچون WHO و ISPE هستند که هریک به بررسی جرئیات نمونه برداری می‌پردازند.

نظرات

آخرین دیدگاه شما از این مطلب

نظر خود را برای ما بنویسید